过去六十年间，干细胞疗法实现了重大飞跃。多种干细胞类型的发现、基因工程技术的引入以及生物材料支架的整合，协同驱动了该领域的快速发展。这些突破显著拓宽了干细胞在临床治疗中的应用范围，为开发更为精准与个性化的健康干预策略奠定了坚实基础。
01
间充质干细胞
临床应用的研究进展
超17款MSCs产品获批上市
正在进行中的临床试验
02
MSCs的广阔临床前景
间充质干细胞（MSCs）最主要的疾病应用领域集中在内分泌/代谢及骨科方向，相关研究占比达18.21%，其中以糖尿病相关疾病和骨关节炎的治疗为重点。
在1型糖尿病治疗中，静脉输注MSCs能够促使血清细胞因子模式由促炎性向抗炎性转变，同时提升外周血中调节性T细胞的比例。临床研究表明，该疗法可有效降低患者每日胰岛素用量，改善糖化血红蛋白水平，并促进C肽水平回升。
此外，MSCs在2型糖尿病的临床干预中也展现出积极疗效，有助于减少患者的胰岛素依赖，并显著降低糖化血红蛋白水平。
而针对骨关节炎患者，关节内注射间充质干细胞可改善膝关节功能、减少炎症和透明样关节软骨再生[1]。
在MSCs的临床试验中，肺部疾病相关适应症占比13.01%，自身免疫及炎症性疾病占比12.72%，主要涵盖克罗恩病、多发性硬化、COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征（ARDS）以及移植物抗宿主病（GvHD）等疾病。
经静脉输注后，MSCs会首先滞留于肺部，进而对宿主免疫系统发挥显著的局部及全身性免疫调节作用。目前已有29项针对COVID-19相关适应症的临床试验，正是利用MSCs这一免疫调节特性，以控制免疫系统的过度激活。
几项临床试验荟萃分析表明，间充质干细胞可以通过减少炎症和改善肺功能来降低 COVID-19 患者的死亡风险[1]。
此外，心血管疾病适应症占MSCs临床试验总数的 9.54%。间充质干细胞已被证明可以增加心力衰竭患者的左心室射血分数。
此外，还有 11 项临床试验侧重于与性功能障碍或不孕症相关的适应症[1]。
参考文献：
[1]https://aiche.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/btm2.70000
[2] Patel JC, Shukla M, Shukla M. From bench to bedside: translating mesenchymal stem cell therapies through preclinical and clinical evidence. Front Bioeng Biotechnol. 2025;13:1639439. Published 2025 Jul 30. doi:10.3389/fbioe.2025.1639439
