
吉美瑞生医学科技股份有限公司是一家专注于人体器官再生医学领域的创新生物技术企业。公司以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命,致力于突破传统治疗局限,引领相关疾病治疗领域进入再生医学时代。
公司依托一系列核心研发技术和平台,自主研发了多个全球首创(First-in-class)的再生医学产品管线。其中包括肺前体细胞药物(REGEND001)和肾前体细胞药物(REGEND003)等。目前,公司已获得国家药品监督管理局颁发的三项药物临床试验批件。REGEND001针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)和特发性肺纤维化(IPF)两项适应症已完成临床Ⅱ期研究;REGEND003正在开展针对2型糖尿病肾脏病的Ⅰ期临床试验。
公司长期深耕肾脏再生领域。其自主研发的自体肾前体细胞回输制剂REGEND003,采用全球首创的“尿液来源非侵入性获取”技术,可大量扩增自体肾脏来源的SOX9+CD73+肾前体细胞。该产品已于2025年5月获国家药监局批准开展药物I期临床。2026年4月,该产品与同济大学医学院合作,成功完成了注册临床试验的首例患者给药。这是一项由国家药监局批准的多中心、单盲、随机对照、剂量递增临床试验,首例慢性肾脏病(CKD)受试者的超声引导下肾内细胞移植给药由上海市同济医院肾脏内科团队顺利完成。
REGEND003的临床前数据显示其展现出强大的再生活性,能显著改善肾脏组织病理学及相关生化指标。相较于传统小分子药物,该产品具备组织再生靶向性;对比间充质干细胞,其为肾脏组织特异性种子细胞,旨在直接实现修复再生功能。
经过多年发展,公司累计完成数亿元融资,在上海、苏州、杭州和香港建有研发、中试、商业化生产基地和海外办公室,实现了全产业链的战略布局。
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