
深圳惠善生物科技有限公司(简称“惠善生物”)成立于2023年7月,坐落于深圳市龙华区翰宇创新产业大楼,是一家专注于干细胞与基因技术领域的创新型生物医药企业。作为广州惠善医疗技术有限公司的全资子公司,公司注册资本800万元,法定代表人为杜予和。惠善生物被认定为“科技型中小企业”,其核心业务深度聚焦于医学研究与试验发展,涵盖人体干细胞技术开发、基因诊断与治疗技术开发以及细胞技术研发等前沿领域。为了支撑高精尖技术的落地,公司还配套开发了干细胞生产与质量管理等数字化系统,展现了其在研发与生产质控方面的综合实力。
在研发创新方面,惠善生物近期取得了显著的突破性进展。公司自主研发的1类创新药“HS_SW01细胞注射液”(人脐带间充质干细胞)是其核心产品。该药物于2025年10月获得了国家药监局针对强直性脊柱炎适应症的临床试验默示许可。进入2026年3月,公司进一步加速布局,正式启动了针对早发性卵巢功能不全、强直性脊柱炎以及系统性硬化症的多项I/II期临床试验。这些举措标志着惠善生物已成功从技术研发阶段迈向临床转化阶段,致力于通过干细胞疗法为自身免疫性疾病及难治性疾病提供全新的治疗方案。
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