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干细胞免费招募 | 克罗恩病 | 干细胞细胞治疗克罗恩病的临床试验CTR20260531

来源:本站 发布时间:2026-05-07 14:18:27 标签:
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01

项目介绍

项目名称:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的安全性、耐受性和有效性的临床试验

1)I期剂量递增(PartA)试验目的:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的安全性和耐受性。
2)II期疗效探索(PartB)试验目的:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗克罗恩病复杂性肛瘘的有效性。


02

入选标准

1、年龄≥18周岁、≤70周岁,男女不限;

2、克罗恩病活动指数(CDAI)评分≤220分;

3、依据《中国克罗恩病诊治指南》(2023年,广州)的诊断标准,明确诊断为克罗恩病,且病程持续至少6个月;

4、ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)评分0~1分;


03

排除标准

1、对人血白蛋白、二甲基亚砜、麻醉用药或MRI造影剂过敏者;

2、经研究者判断存在活动性感染者;

3、恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者;

4、有严重、进展性、无法控制的肝脏、血液、胃肠(克罗恩病除外)、内分泌、肺、心脏、神经或脑部疾病者;


04

临床试验机构

中山大学附属第六医院

温州医科大学附属第二医院      蒋益

广州市第一人民医院      黄红丽/王顺清


📢 重要须知

Important Notices

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1、项目性质

🔎一般临床试验大部分都在三甲医院开展,具体启动时间、截止时间、补助政策等以医院知情为准。

⏩最终能否入组需经医院专业评估,请知悉。

2、费用说明

💰项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担,参与者无需支付任何费用

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信息来源: 国家药品监督管理局药品审评中心-药物临床试验等级与信息公示平台,或中国临床试验注册中心,或官方自媒体渠道。
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