项目介绍
项目名称：评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）安全性和初步疗效的探索性研究
主要目的：评估人骨髓间充质干细胞（hBMMSC）注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）安全性和初步有效性
入选标准
1、6周岁以上，性别不限
2、体重≥17kg
3、符合美国精神病诊断与统计量表（第5版）（DSM-5）ASD诊断标准，且孤独症诊断访谈量表（ADI-R）和孤独症诊断观察量表（ADOS-2）确诊为ASD
4、入组前三个月内未接受过精神科药物治疗或接受精神科药物治疗稳定三个月及以上
5、受试者和/或监护人均同意参加本试验，并签署知情同意书
排除标准
1、受试者或监护人不能充分理解中文指令
2、存在活动性感染（病毒、细菌、真菌或分枝杆菌）
3、诊断为待分类的广泛性发育障碍、阿斯伯格综合征、Rett综合症、儿童期瓦解症或脆性X染色体综合症、遗传代谢性疾病
4、入组前6个月有癫痫发作病史
5、既往有自杀/自伤史或表现出自杀意念或研究者判定有自杀风险的受试者
6、严重的血液系统疾病，活动性肿瘤
7、有严重肝、肾疾病
8、入组前3个月内参加过药物临床试验（已过洗脱期除外）或入组前1年内参加了其它干细胞研究
9、皮试阳性反应
10、研究者认为不宜参加此试验的受试者
临床试验机构
首都医科大学附属北京安定医院
📢 重要须知 Important Notices 1、项目性质 🔎一般临床试验大部分都在三甲医院开展，具体启动时间、截止时间、补助政策等以医院知情为准。 ⏩最终能否入组需经医院专业评估，请知悉。 2、费用说明 💰项目期间所有相关检查费用由申办方全额承担，参与者无需支付任何费用。
